中国稳步推进新冠病毒疫苗研发
编辑: 左妍冰 | 时间: 2021-11-22 16:22:07 | 来源: 央视网 |
央视网消息:国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长日前介绍,目前中国已有25个新冠病毒疫苗进入临床试验阶段,5条技术路线临床试验实现全覆盖,同时针对各主要变异毒株疫苗开展系列工作,进展总体顺利。
新冠肺炎疫情暴发以来,中国立即部署推进灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗、减毒流感病毒载体疫苗5条技术路线研发,且已实现5条技术路线临床试验的全覆盖。
除灭活疫苗外,目前,腺病毒载体疫苗已有1款获国家药监局附条件上市批准,正在国内开展大规模接种,另有3款正在开展Ⅰ、Ⅱ期临床试验,进展总体顺利;重组蛋白疫苗尚未上市,已有1款获国家药监局同意紧急使用,预计近期可申请附条件上市,还有4款重组蛋白疫苗正在国外开展Ⅲ期临床试验,4款重组蛋白疫苗正在开展Ⅰ、Ⅱ期临床试验;减毒流感病毒载体疫苗有1款将于近期在境外开展Ⅲ期临床试验;核酸疫苗中已有1款mRNA疫苗和1款DNA疫苗近期在国外启动Ⅲ期临床试验。
目前使用的新冠病毒疫苗在获得有关机构批准附条件上市或紧急使用前,均开展了全人群的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,研究结果显示疫苗具有良好的安全性和有效性,且在境外疫情高流行国家的10多亿剂次和国内20多亿剂次的接种中,安全性良好,副作用较低。
专家介绍,国产疫苗对预防重症和死亡有显著效果,即便发展成为重症,多数接种疫苗者也可在短期内转归为普通型。广东、江苏现存未转归为普通型的重症患者均为未接种疫苗者。
专家表示,从近期国内散发疫情来看,国产疫苗对德尔塔(Delta)株依然有效。为做到有备无患,各疫苗研发单位已针对各主要变异株疫苗开展系列工作。目前伽马(Gamma)株和德尔塔(Delta)株灭活疫苗临床前研究已完成,部分单位已向药监局药品评审中心提交临床试验申报资料,部分单位正在开展二价疫苗的临床前研究;针对不同突变株的广谱或多价重组蛋白疫苗研究,部分单位也已向药监局药审中心滚动提交临床试验申报资料;针对贝塔(Beta)株、德尔塔(Delta)株的腺病毒载体疫苗和核酸疫苗研发工作,部分单位已经完成动物有效性和安全性实验,正在准备申报临床试验。
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